I-Flex熱可塑性チューブ (TPE:熱可塑性エラストマー)

I-Flex 熱可塑性チューブ (TPE、熱可塑性エラストマー) は、Lianghei 社(Duoningの子会社) によって独自に開発・製造されており、医薬品のアプリケーションで必要とされる流体処理における柔軟性、熱シール性、溶接性の条件に適応しております。

製品特長

  • 完全な仕様ラインナップ: 内径 1/8 インチから 1 インチまで
  • 動作温度範囲: -40℃~135℃
  • 動物由来成分不使用 (ADCF)
  • オートクレーブまたはガンマ線照射による滅菌
  • 優れた無菌溶接およびシーリング性能: I-Flex 熱可塑性チューブ自体は優れた熱溶接性能を備えており、他メーカーのチューブと溶接できます。溶接後のチューブのインターフェースは滑らかで、適切な耐圧性とシーリング性能を備えています。
  • さまざまな環境で、I-Flex 熱可塑性チューブは熱シール後に無菌的に取り外すことができ、熱シール後のチューブは平らで気泡がなく、適切な耐圧性と優れた熱シール性能を備えています。
  • RoHS、REACH、MSDS の関連規制に準拠
  • 抽出物の研究と検証の文書は、オンデマンドで入手可能

アプリケーション

  • サンプリング、フラクション収集
  • 液体の移送
  • 緩衝液および培地の準備
  • 細胞培養操作
  • バイオリアクターのマニホールド
  • 無菌充填
  • ワクチン製造
  • シングルユースアッセンブリ

関連するテスト

化学的適合性

酸 (希釈/弱酸)許容
酸 (濃縮/強酸)許容
塩基 (希釈/弱酸)許容
塩基 (濃縮/強酸)許容
許容
アルコールおよび有機溶剤非推奨
油/水エマルジョンご利用前の確認が必要

物理的特性

外観半透明
ショア硬さ59
引張強度 (PSI)860
破断時の伸び (%)280
物理化学試験USP<661>
EP<3.1.9>

生体適合性と微粒子

in vitro 生体適合性USP<87>
ISO 10993-3
ISO 10993-4
ISO 10993-5
in vivo 生体適合性USP<88>
ISO 10993-6
ISO 10993-10
ISO 10993-11
細菌エンドトキシンUSP<85> USP<161>
抽出物BPOG
不溶性粒子USP<788>

標準品ラインナップ

標準チューブ # 製品コード ID OD 肉厚
mmInch(”)mmInch(”)mmInch(”)
16#SUS-TPE-0125-02503.181/86.351/41.591/16
25#SUS-TPE-0188-03134.763/167.945/161.591/16
15#SUS-TPE-0188-03754.763/169.533/82.383/32
17#SUS-TPE-0250-03756.351/49.533/81.591/16
24#SUS-TPE-0250-04386.351/411.117/162.383/32
26#SUS-TPE-0250-05006.351/412.71/23.181/8
35#SUS-TPE-0313-05007.945/1612.71/22.383/32
SUS-TPE-0375-05009.533/812.71/21.591/16
36#SUS-TPE-0375-05639.533/814.39/162.383/32
73#SUS-TPE-0375-06259.533/815.885/83.181/8
SUS-TPE-0500-068812.71/217.4611/162.383/32
82#SUS-TPE-0500-075012.71/219.053/43.181/8
SUS-TPE-0625-087515.885/822.227/83.181/8
SUS-TPE-0750-100019.053/425.413.181/8
SUS-TPE-0750-112519.053/428.571-1/84.763/16
91#SUS-TPE-0750-125019.053/431.751-1/46.351/4
92#SUS-TPE-1000-137525.4134.921-3/84.763/16

*標準チューブの長さは 15m/ロール(50 フィート)
*製品は二重真空パックされており、パッケージに製品識別が付いており、バッチを追跡して記録できます。
*ガンマ線照射バージョンもご用意しています。
*チューブの長さ、サイズ、パッケージはお客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。

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